เบอร์ลิน (AP) – หน่วยงานด้านยาของสหภาพยุโรปกล่าวเมื่อวันอังคารว่าอาจต้องใช้เวลาอีกสี่สัปดาห์ในการอนุมัติวัคซีน coronavirus ตัวแรกแม้ว่าทางการในสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักรยังคงตั้งเป้าไฟเขียวก่อนคริสต์มาสEuropean Medicines Agency วางแผนที่จะจัดการประชุมภายในวันที่ 29 ธันวาคม เพื่อตัดสินใจว่ามีข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพียงพอเกี่ยวกับวัคซีนที่พัฒนาโดย Pfizer และ BioNTech หรือไม่เพื่อให้ได้รับการอนุมัติ หน่วยงานกำกับดูแลยังระบุด้วยว่าสามารถตัดสินใจได้เร็ว
ที่สุดในวันที่ 12 ม.ค. ว่าจะอนุมัติบริษัทยาอเมริกัน Moderna Inc
ซึ่งเป็นบริษัทยาสัญชาติอเมริกัน ซึ่งยื่นคำขอต่อหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ และยุโรปในสัปดาห์นี้หรือไม่หากวัคซีนได้รับการอนุมัติ BioNTech จากเยอรมนีกล่าวว่าการใช้วัคซีนในยุโรปอาจเริ่มก่อนสิ้นปี 2020 แต่ดูเหมือนว่าจะค่อนข้างทะเยอทะยานเนื่องจากคณะกรรมาธิการสหภาพยุโรปมักจะต้องประทับตราการตัดสินใจของผู้กำกับดูแล ถึงกระนั้นหน่วยงานก็ยังเปิดโอกาสว่าวันที่ของการประชุมนั้นจะถูกเลื่อนไปข้างหน้าหากข้อมูลเข้ามาเร็วขึ้น
การอนุมัติใด ๆ ที่ได้รับจากหน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปจะเป็นไปตามเงื่อนไขสำหรับบริษัทต่างๆ ที่ส่งข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อยืนยันประโยชน์ของวัคซีนที่มีมากกว่าความเสี่ยง
วันที่ถูกจับตามองอาจช้ากว่าที่บางประเทศในยุโรปคาดไว้ เยอรมนีซึ่งให้เงินทุนแก่ BioNTech 375 ล้านยูโร (450 ล้านดอลลาร์) เพื่อพัฒนาวัคซีน ได้เตรียมที่จะเริ่มสร้างภูมิคุ้มกันให้กับผู้คนตั้งแต่กลางเดือนธันวาคมเป็นต้นไป
เมื่อวันอังคาร เจ้าหน้าที่ในเยอรมนี ฝรั่งเศส และเนเธอร์แลนด์เตือนว่าโครงการวัคซีนน่าจะยังไม่เริ่มจนกว่าจะสิ้นปีJens Spahn รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของเยอรมนี กล่าวว่า “ด้วยข้อมูลที่เราได้รับในช่วงไม่กี่วันที่ผ่านมา เราต้องสันนิษฐานว่าการอนุมัติจะเกิดขึ้นในช่วงเปลี่ยนปีเท่านั้น”“มันเปลี่ยนไปแล้วเพราะเห็นได้ชัดว่าการศึกษาบางชิ้นต้องใช้เวลาอีก
เล็กน้อยในการส่ง” เขากล่าว “สิ่งสำคัญคือการเตรียมพร้อม”
ความคิดเห็นของเขาสะท้อนโดยประธานาธิบดีฝรั่งเศส เอ็มมานูเอล มาครง และรัฐมนตรีสาธารณสุขของเนเธอร์แลนด์ ฮูโก เดอ จอง ที่กล่าวว่าเจ้าหน้าที่ในประเทศเหล่านั้นกำลังทำงานเพื่อเริ่มฉีดวัคซีนให้กับผู้คนในสัปดาห์แรกของเดือนมกราคม
“มันจะไม่เป็นนโยบายการฉีดวัคซีนสำหรับประชาชนในวงกว้าง” ในช่วงสองสามเดือนแรก Macron กล่าวในการแถลงข่าว
BioNTech และ Pfizer หุ้นส่วนสหรัฐกล่าวว่าการทดลองทางคลินิกพบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 95%. ทั้งสองบริษัทได้ส่งข้อมูลไปที่ .แล้วหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกาและอังกฤษ และการอนุมัติอาจมาจากพวกเขาก่อน
โรงพยาบาลในอังกฤษได้รับแจ้งว่าพวกเขาสามารถรับยาไฟเซอร์โดสครั้งแรกได้เร็วที่สุดในสัปดาห์ที่ 7 ธันวาคม หากได้รับการตกลง เดอะการ์เดียนและไฟแนนเชียลไทมส์รายงาน ที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกากำลังจัดการประชุมสาธารณะในวันที่ 10 ธันวาคม เพื่อตรวจสอบคำขอของไฟเซอร์ในการอนุญาตให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉิน และการตัดสินใจอาจเกิดขึ้นหลังจากนั้นไม่นาน
Stephen Evans ศาสตราจารย์แห่ง London School of Hygiene and Tropical Medicine กล่าวว่าแม้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลยาหลักจะวิเคราะห์ข้อมูลเดียวกันทั้งหมด แต่กระบวนการตัดสินใจของผู้กำกับดูแลของยุโรปนั้นชะลอตัวลงโดยระบบราชการของกลุ่ม 27 ประเทศ
เขาอธิบายว่าการอนุมัติที่ EMA “ต้องได้รับความร่วมมือจากประเทศสมาชิก ซึ่งแต่ละประเทศมีสิทธิในการอนุมัติวัคซีน”
หน่วยงานกำกับดูแลของอังกฤษก็กำลังประเมินเช่นกันวัคซีนอีกตัวที่พัฒนาโดยนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยอ็อกซ์ฟอร์ดและผู้ผลิตยา AstraZeneca.
หน่วยงานกำกับดูแลทั้ง 3 แห่ง ไม่ว่าจะเป็นอเมริกัน อังกฤษ หรือยุโรป ดำเนินการอย่างเร็วที่สุด จะเป็นการอนุมัติวัคซีนโควิด-19 ครั้งแรกที่ผ่านการทดสอบอย่างเข้มงวดในการทดลองที่ตรงตามมาตรฐานทางวิทยาศาสตร์ทั่วไปในการทดลองกับคนหลายหมื่นคน
วัคซีนอื่นๆ อีกจำนวนมากกำลังดำเนินการอยู่รัสเซียและจีนได้เริ่มฉีดวัคซีนที่พัฒนาในท้องถิ่นแล้วขายให้กับประเทศอื่น ๆ แต่ยังไม่ได้ตีพิมพ์หลักฐานจากการศึกษาขั้นสูงที่พิสูจน์ว่าวัคซีนนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
ทั่วโลก ทุกประเทศที่มีหน่วยงานกำกับดูแลด้านยาจะต้องออกการอนุมัติของตนเองสำหรับวัคซีน COVID-19 แม้ว่าประเทศที่มีระบบอ่อนแอมักจะพึ่งพาองค์การอนามัยโลกในการตรวจวัคซีน ในสหภาพยุโรป ประเทศต่างๆ มักยอมรับการอนุมัติของ EMA สำหรับวัคซีนและยา เว้นแต่จะมีปัญหาเฉพาะที่ประเทศต้องการตรวจสอบเพิ่มเติม
จำเป็นต้องมีวัคซีนที่ประสบความสำเร็จหลายตัวเพื่อยุติการแพร่ระบาด ซึ่งมีการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในยุโรปและสหรัฐอเมริกา และจนถึงขณะนี้มีผู้เสียชีวิตกว่า 1.4 ล้านคนทั่วโลก
เจ้าหน้าที่และผู้ผลิตยาได้ให้คำมั่นที่จะทำงานร่วมกันเพื่อเริ่มเปิดตัวนัดแรกทันทีที่ได้รับอนุมัติ ไม่ว่าจะเป็นในสหรัฐอเมริกาหรือยุโรป
Sierk Poetting ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการของ BioNTech กล่าวว่า “ขึ้นอยู่กับว่าทางการตัดสินใจว่าจะเริ่มส่งมอบได้ภายในไม่กี่ชั่วโมงอย่างไร
Credit : แนะนำ : ต้นไม้ | เสื้อผ้าผู้หญิง | รีวิวเครื่องดนตรี | วิธีทำ if | เกมส์ออนไลน์
